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为进一步发挥药品医疗器械产业链质量安全内部监督作用，及时发现和控制药品医疗器械安全风险，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《市场监管领域重大违法行为举报奖励暂行办法》(国市监稽规〔2021〕4号，以下简称《办法》)等规定，现就药品医疗器械质量安全内部举报人举报奖励有关事项公告如下。

十七、企业及相关单位应当结合实际情况建立药品医疗器械质量安全问题内部化解制度，鼓励内部员工主动发现、积极反映药品医疗器械安全风险隐患，自觉主动、动态全面开展风险隐患自查自纠，推动药品医疗器械质量安全水平提升。企业及相关单位法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员、其他责任人员应当落实安全管理责任，及时研判核实相关风险隐患，对查证属实的，应当及时整改、采取预防措施。

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截至2024年年底，特种设备事故共结案59起，根据结案材料分析，事故原因主要分两类：一是因使用、管理不当导致发生事故，约占81.36%。违章作业仍是造成事故的主要原因，具体表现为作业人员操作不当甚至无证上岗。同时，还存在维护缺失、管理不善等问题。二是因设备缺陷、维护保养不到位，造成安全附件失效及安全保护装置失灵，导致发生事故，约占18.64%。

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